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行业资讯临床试验标明在人体接种HIV疫苗6周内就会呈现HIV抗体反响

10-1915

          据生物谷报导:在美国展开的一项前期阶段的临床研讨中,对4个随机医治组(T1、T2、T3和T4)别离给予不同的DNA(DNA-HIV-PT123)和蛋白(AIDSVAX B/E)疫苗组合,以确认哪种疫苗组合会诱导有利的HIV特异性抗体和T细胞反响。在美国埃默里大学艾滋病研讨中心的Nadine Rouphael博士和罗彻斯特大学医学中心的Michael Keefer博士的领导下,这项新的研讨证明DNA (DNA-HIV-PT123)和蛋白(AIDSVAX B/E)疫苗组合计划诱导出高强度的耐久的结合抗体反响,而且当联合给予这种疫苗组合计划(即一起给予DNA疫苗和蛋白疫苗)时,可观察到更快速的潜在维护性免疫反响发生。相关研讨成果近期宣布在Journal of Clinical Investigation期刊上,论文标题为“DNA priming and gp120 boosting induces HIV-specific antibodies in a randomized clinical trial”。

        这项称为HVTN 105的临床研讨由坐落弗雷德-哈钦森癌症研讨中心的HIV疫苗实验网络(HIV Vaccine Trials Network, HVTN)展开,而且得到美国国家卫生研讨院(NIH)部属的国家过敏与流行症研讨所(NIAID)的赞助。

        HVTN 105临床研讨招募了140名具有较低HIV感染危险的参与者。HVTN 105是根据美国陆军领导的RV144/Thai临床实验的有期望成果进行设计的,其间RV144/Thai临床实验是迄今为止首个证明疫苗在防备HIV感染方面有用的临床实验。

        这些研讨参与者被随机分配到这四个医治组之一,而且第0、1、3和6个月时承受肌肉注射。在一切医治组中,一切疫苗接种计划都是安全且耐受性杰出的。风趣的是,对在T3和T4医治组中观察到的疫苗诱导的免疫反响进行比较。T3医治组中的研讨参与者被给予一种改进的RV144疫苗计划,详细而言就是在RV144中运用的ALVAC载体在第0和1个月被DNA疫苗代替,然后在第3和6个月一起接种DNA疫苗和蛋白疫苗。T4医治组中的研讨参与者在这四个疫苗接种时刻点(第0、1、3和6个月)均一起接种了DNA疫苗和蛋白疫苗。

        鉴于RV144疫苗计划的部分成效好像归功于几种已确认的维护相关要素,因此在这项新的研讨中,这些研讨人员研讨了HVTN 105疫苗计划是否诱发了相同的反响。与RV144相类似的是,T3和T4医治组中给予的疫苗组合计划在95%~100%的研讨参与者中诱导出与gp120(HIV Env)和Env的V1V2区域相结合的抗体。在HVTN 105的一切医治组中均可检测到T细胞反响。T3和T4医治组均显示出较高的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和中和抗体反响。T4医治组中的疫苗接种计划诱导出比T3医治组中更低的IgA/IgG比值,这种标明这种疫苗接种计划是对RV144计划的改进,这是由于这标明这种危险相关要素降低了。T4医治组中的疫苗接种计划的另一个令人吃惊的发现是高水平的IgG4反响,这在HIV感染的情况下的重要性尚不清晰。

        Rouphael说,“咱们的研讨标明,咱们现在能够使用一些东西来改进RV144疫苗接种计划的免疫原性,这可能会在未来的临床实验中进步效果。”

        在比如HVTN 105之类的前期阶段临床实验中观察到的疫苗诱导的抗体和T细胞反响,是有助于确认一种疫苗计划是否有可能在大规模临床实验中作为候选疫苗进行测验的重要丈量目标

北京爱康维健医药科技有限公司

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